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医改三驾马车,“头马”是谁?
本文来源:网络  发表日期:2018-09-14

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点苍鹤


【云端导读】

国家医保局、卫健委、药监局“三定”方案确定,意味着医改的三驾马车将按全新思路蓄势待发,那么,谁是三驾马车的头马呢?


所谓“三定”,指的是确定职能配置、内设机构和人员编制,“三定”是机构调整、领导班子确立之后最重要的一个既定环节,如果是看做公司组织架构调整的话,类似药企内部的岗位设置和人力资源配备。有了人才能干活,有了组织保障,才能高效开展工作。


那么,透过三个与医保、医疗、医药相关部门的三定,我们能看出哪些变化,这些变化将会对“三医联动”产生什么样的影响呢?

 

国家卫健委:3个计划生育司全被撤销,新增4个司局,基药大权在握

 

国家卫生健康委员会是国务院组成部门,为正部级。

 

此次调整,三个原与计划生育相关的3个内设机构:计划生育基层指导司、计划生育家庭发展司、流动人口计划生育服务管理司,均已被撤销。新增保健局等四个机构,如下所示:


下设内设机构21个,分别为:办公厅、人事司、规划发展与信息化司、财务司、法规司、体制改革司、疾病预防控制局、医政医管局、基层卫生健康司、卫生应急办公室、科技教育司、综合监督局、药物政策与基本药物制度司、食品安全标准与监测评估司、老龄健康司(新增)、妇幼健康司、职业健康司(新增)、人口监测与家庭发展司(新增)、宣传司、国际合作司(港澳台办公室)、保健局(新增)。

 

国家卫建委撤销3个计划生育的机构,转而成立一个人口监测与家庭发展司,负责计划生育管理和服务工作,开展人口监测预警,研究提出人口与家庭发展相关政策建议,完善计划生育政策。这是否预示着未来我国人口政策的新动向?毕竟放开二胎以来,社会舆论对全面放开有更多的期待,但目前尚无官方正式答案,一切还只是猜想。


我们也注意到,国家卫健委其中一个重要职能:提出医疗服务和药品价格政策的建议。在机构调整之后,药品采购、医疗服务价格、医保支付标准由国家医保局制定,不过,从卫健委这项职能来看,卫健委并未成为价格的甩手掌柜,依然有参与的机会,至少是建议权还存在。


此外,国家卫健委还将负责制定基药政策,基药价格政策建议,参与制定国家药典,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警等。


基药目录的制定、基药采购及定价都放在卫健委行使权力,而参与制定药典、药品使用监测,与药监部门的基本职能有交叉的部分,从这个角度来说,至少在医药政策制定、医药监管方面,医药暂时难以分开啊


目前,基药目录已经形成准备择日公布,据悉,新版基药目录调整,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。

 

国家卫健委机关行政编制525名(含两委人员编制10名、援派机动编制4名、离退休干部工作人员编制29名)。设主任1名,副主任4名,司局级领导职数88名(含机关党委专职副书记1名、卫生健康监察专员10名、离退休干部局领导职数2名)。

 

国家医保局:目前抗癌药谈判采购、通过一致性评价药品的采购才刚刚开了个头

 

国家医疗保障局是国务院直属机构,为副部级。


医保局的主要职责在于医保目录准入、医保支付标准,医疗服务价格以及药品招标采购等几个方面,而这几项,恰恰是药械企业最为担忧的价格、销售及支付问题。医保局改变了之前九龙治水的局面,权力更加集中,各方面的工作将快马加鞭。


目前,医保局确定了药品采购的方式,先从抗癌药品小试牛刀,目录外品种进行谈判准入,目前已圈定了18个品种组织谈判,预计本月底前会有结果出来;目录内的品种各地正在调整医保支付标准、调整采购价格。


而对通过一致性评价的仿制药通用名下对应的品种,则通过11个城市进行带量采购试点,用“60%-70%的市场份额”换取较低的价格。这11个城市包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市以及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安7个副省级城市和计划单列市,如果实现量价挂钩,将对过期专利药造成巨大影响,真正实现专利悬崖效应。


医保局的工作才刚刚开始,上述采购不过是其职能中的一部分,随着医保局各项职能的发挥,比如说医保支付标准、医疗服务价格的制定,结合按病种付费等支付方式改革,未来药企将面对更为严峻的局面。

 

国家医疗保障局机关行政编制80名。设局长1名,副局长4名,正副司长职数21名(含机关党委专职副书记1名)。下设内设机构7个:办公室、规划财务和法规司、待遇保障司、医药服务管理司、医药价格和招标采购司、基金监管司以及机关党委(人事司)。

 

国家药监局:行政编制大减,要求“最严肃的问责”,加快一致性评价工作

 

国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。

 

该局刚刚确定了其英文名:National Medical Products Administration(NMPA),结合药监局新药注册审评审批职能,我们似乎可以理解为谐音“你们批啊”,便于记忆!


从SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,药监系统一路走来可谓是一路坎坷一路披荆斩棘。前任郑局长的倒掉到毕局长的引咎辞职,药监的架构也是几经调整,从直属管理到属地化管理到垂直化管理再回到属地化管理,而今并入市场监管总局,成为一个副部级单位,今后药监的改革将会对行业有何影响呢?


从职能看,国家药监部门主要是管理药品、医疗器械及化妆品的安全监督、标准、注册、质量、上市后风险管理,以及执业药师的准入工作。


从监管来看,分为国家、省、县市三级监管体系,国家局负责制定各项制度,并负责研制环节的许可、检查私处罚。省级药监负责生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级不单独设立药监局,而是由市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可。


国家药监局下设9个内设机构:综合和规划财务司、政策法规司、政策法规司、药品监督管理司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、化妆品监督管理司、科技和国际合作司、人事司。

 

国家药监局的行政编制为:216名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名)。设局长1名,副局长4名,药品安全总监1名,药品稽查专员6名,正副司长职数32名(含机关党委专职副书记1名),离退休干部局领导职数2名。


与之前的总局相比,编制大为缩减。不过业界的普遍忧虑在于NMPA的政策能否稳定持续?能否继续推进药品审评审批制度改革?2018年底前会不会对未通过一致性评价的289目录品种如期关闸?药监三级监管体系能否真正发挥作用?


国家医保局才是真正的头马?


综上,调整后的医改三驾马车,从行政级别上看,只有国家卫健委一个正部级单位,国家医保局和国家药监局均为副部级单位,分别在医疗、医保、医药领域推进三医联动的改革。


但从组织运行的实践来看,医保部门作为医疗服务和药品的支付方,掌握着“钱袋子”,在尊重医疗机构开展医疗服务的前提下,在医保控费的大背景下,通过“腾笼换鸟”的方式来进行结构改革、资源分配,医保局的各项政策将牵一发而动全身。无论是医疗机构、医务工作者还是药企、患者,都将在“头马”的推动下改变自身的行为和思维方式,也许,这就是头马的效应与价值。

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