9月6日，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》（以下简称《报告》），《报告》显示：2022全年，药审中心受理注册申请12368件，同比增加 6.09%，全年整体按审评时限审结率（以下简称按时限审结率）提升至99.80%，且多个类别的按时限审结率取得历史性突破。在创新药注册申请方面，全年审结注册申请1831件（1036个品种），同比增长4.99%；截至2022年底，有54个临床急需境外新药品种提出注册申请，均已获批上市，按时限审结率达100%。全年建议批准创新药品种21个，含3个首创新药（First-in-Class）。

2022年，四大快速通道依旧发挥优势。全年申请适用突破性治疗药物程序的注册申请200件(-23.95%)，共56件(37个品种)纳入突破性治疗药物程序(+5.66%)；共74件注册申请(52个品种)纳入优先审评审批程序(-35.65%)。全年审评通过建议附条件批准 31个品种（首次批准上市22个，新增适应症9个）。全年审结51件纳入特别审批程序的注册申请（新冠病毒疫苗和治疗药物）。《报告》包括前言、十二章节、结语以及7个附件，详细记录了2022全年药品审评相关工作以及2023年展望等内容，其中十二个章节标题如下：药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册程序和沟通交流情况、药品注册申请存在的主要问题及分析、重点治疗领域品种、高效推进新冠应急审评审批、持续深化药品审评审批制度改革、中药传承创新发展深入推进、审评体系和审评能力现代化建设全面加强、药品技术指导原则体系更加完善、党风廉政建设扎实推进、2023年重点工作安排。